Effectiveness of programmes as part of primary prevention demonstrated on the example of cardiovascular diseases and the metabolic syndrome

hta000093 10.3205/hta000093 urn:nbn:de:0183-hta0000930 HTA Summary HTA-Kurzfassung Effectiveness of programmes as part of primary prevention demonstrated on the example of cardiovascular diseases and the metabolic syndrome Der Effektivität von Maßnahmen im Rahmen primärer Prävention am Beispiel kardiovaskulärer Erkrankungen und des metabolischen Syndroms Korczak Korczak Dieter D Dr. rer. pol.

GP Forschungsgruppe, Institut für Grundlagen- und Programmforschung, Nymphenburger Str. 47, 80335 München, Tel.: +49(0)89/54 34 49-60, DeutschlandGP Forschungsgruppe, Institut für Grundlagen- und Programmforschung, München, Deutschland

info@gp-f.com author Dietl Dietl Markus M Dr. rer. biol. hum. MSc

GP Forschungsgruppe, Institut für Grundlagen- und Programmforschung, Nymphenburger Str. 47, 80335 München, DeutschlandGP Forschungsgruppe, Institut für Grundlagen- und Programmforschung, München, Deutschland

author Steinhauser Steinhauser Gerlinde G

author German Medical Science GMS Publishing House

Düsseldorf

ADIPOSITY BEHAVIOR THERAPY BIOMEDICAL TECHNOLOGY ASSESSMENT BLOOD GLUCOSE CARDIOVASCULAR DISEASES CLINICAL TRIALS AS TOPIC CONTROLLED CLINICAL TRIALS AS TOPIC COST EFFECTIVENESS COST-BENEFIT ANALYSIS COSTS AND COST ANALYSIS CROSS-OVER STUDIES CROSS-OVER TRIALS DECISION MAKING DIABETES MELLITUS ECONOMICS ECONOMICS, MEDICAL EFFECTIVENESS, COST EFFICIENCY EVALUATION STUDIES AS TOPIC EVIDENCE-BASED MEDICINE HEALTH HEALTH CARE SECTOR HEALTH EDUCATION HEALTH POLICY HEALTH PROMOTION HEART DISEASES HUMANS HYPERTENSION INSULIN RESISTANCE JUDGMENT LIFE QUALITIES LIFE STYLE LIPID METABOLISM META ANALYSIS AS TOPIC METABOLIC SYNDROME X MODELS, ECONOMIC MULTICENTER STUDIES AS TOPIC MULTICENTER TRIAL NUTRITIONAL PHYSIOLOGICAL PHENOMENA OVERWEIGHT PEER REVIEW PLACEBO EFFECT PLACEBOS PREVENTIVE MEDICINE PRIMARY PREVENTION PROGRAM EFFECTIVENESS PROGRAM EVALUATION PROSPECTIVE STUDIES QUALITY OF LIFE RANDOM ALLOCATION RANDOMIZED CONTROLLED TRIALS AS TOPIC RELAXATION REVIEW LITERATURE AS TOPIC RISK ASSESSMENT SOCIOECONOMIC FACTORS STROKE TECHNOLOGY TECHNOLOGY ASSESSMENT, BIOMEDICAL TECHNOLOGY, MEDICAL TRIAL, CROSSOVER TRIAL, CROSS-OVER VALIDATION STUDIES AS TOPIC 610 accident adiposity apoplexia apoplexy behavior therapy biomedical technology assessment blinded blinding blood glucose blood sugar cardiovascular diseases care cerebrovascular accident clinical trial clinical trials as topic controlled clinical trial controlled clinical trials as topic cost analysis cost control cost effectiveness cost reduction cost-cutting cost-effectiveness costs costs and cost analysis decision making diabetes mellitus EBM economic aspect economics economics, medical effectiveness effectiveness, cost efficacy efficiency ethics evaluation studies as topic evidence based medicine evidence-based medicine health health campaign health care action health care sector health economic studies health economics health education health policy health promotion health technology assessment heart disease heart diseases high blood pressure HTA humans hypertension insulin resistance insult judgment juridical life qualities life style lipid metabolism lipometabolism medical assessment medical costs medical evaluation meta analysis meta analysis as topic meta-analysis metabolic syndrome metabolic syndrome X methods models, economic movement multicenter studies as topic multicenter trial nutritional physiological phenomena overweight peer review pharmaeconomics placebo placebo effect prevention prevention program prevention research preventive care preventive medicine primary prevention program effectiveness program evaluation prophylaxis prospective studies quality of life random randomisation randomised clinical trial randomised controlled trial randomised trial randomization randomized clinical trial randomized controlled trial randomized controlled trials as topic randomized trial RCT rehabilitation relaxation research article research-article review review literature review literature as topic risk assessment sensitivity sickness costs social economic factors socioeconomic factors socioeconomics specifity stroke systematic review technical report technology technology assessment technology assessment, biomedical technology evaluation technology, medical therapy treatment validation studies Apoplexie Behandlung Beurteilung Bewegung Blutglucose Blutglukose Bluthochdruck Blutzucker CCT crossover cross-over-Studien cross-over CT Diabetes mellitus Diagnose EbM Effektivität Effizienz Entscheidungsfindung Entspannung Ernährung Ethik Evaluationsstudien evidenzbasierte Medizin Fettleibigkeit Fettstoffwechsel Forschungsartikel Genauigkeitsstudie Gesundheit Gesundheitsaktion Gesundheitserziehung Gesundheitsfinanzierung Gesundheitsförderung Gesundheitskampagne Gesundheitsökonomie gesundheitsökonomische Studien Gesundheitspolitik Gesundheitssektor Gesundheitswesen Gesundheitsziele gutachtenbasierte Medizin Herzkrankheit Herzkrankheiten Herz-Kreislauf-Krankheiten Hirnschlag Hypertonie Insulinresistenz Insult kardiovaskuläre Erkrankung kardiovaskuläre Erkrankungen klinische Studie klinische Studien kontrollierte klinische Studie kontrollierte klinische Studien kontrollierte klinische Versuche Kosten Kosten- Effektivität Kosten und Kostenanalyse Kostenanalyse Kosteneffektivität Kosten-Effektivität Kostenkontrolle Kostenminimierung Kosten-Nutzen-Analyse Kostenreduktion Kostensenkung Krankheitskosten Lebensqualität Lebensqualitäten Lebensstil Lipidstoffwechsel medizinische Beurteilung medizinische Bewertung medizinische Technologie Mensch Metaanalyse Meta-Analyse metabolisches Syndrom metabolisches Syndrom X Methoden Methodik Modelle, ökonomische multizentrische Studien Ökonomie ökonomischer Aspekt Peer Review Pflege Pharmaökonomie Placebo Placeboeffekt Plazeboeffekt Plazebos Prävention Präventionsforschung Präventionsprogramm Präventivmedizin primäre Prävention Primärprävention Programmeffektivität Programmevaluierung Prophylaxe prospektive Studien randomisierte klinische Studie randomisierte kontrollierte Studie randomisierte kontrollierte Studien randomisierte Studie randomisierte Zuordnung randomisierter Versuch Randomisierung RCT Recht Rechte Reha Rehabilitation Risikoabschätzung Schlaganfall Sensitivität sozialökonomische Faktoren Sozioökonomie sozioökonomische Faktoren sozio-ökonomische Faktoren Spezifität Stoffwechselstörung systematische Übersicht Technikfolgen-Abschätzung, biomedizinische Technologiebeurteilung Technologiebewertung Technologie Technologie, medizinische Therapie Übergewicht Übersichtsarbeit Übersichtsliteratur Validierungsstudien verblindet Verblindung Verhaltenstherapie Vorbeugung Vorsorge Wirksamkeit zerebrovaskulärer Insult Zuckerkrankheit Zufall 20110401 engl germ 1861-8863 7 GMS Health Technology Assessment GMS Health Technol Assess 02 Hintergrund Der HTA-Bericht (HTA = Health Technology Assessment) befasst sich mit der Primärprävention von Krankheiten des Kreislaufsystems und des Diabetes mellitus Typ 2. In Deutschland sind 2009 rund 356.000 Menschen an Krankheiten des Kreislaufsystems verstorben. An Diabetes mellitus Typ 2 sind nach Schätzungen rund 6,3 Millionen erkrankt. Die von den gesetzlichen Krankenkassen bezuschussten Maßnahmen zur Primärprävention sind überwiegend auf eine ausreichende körperliche Bewegung, eine ge-sunde Ernährung, auf Stressbewältigung und die Verminderung des Sucht- und Genussmittelkonsums ausgerichtet.FragestellungenWelche lebensstilbezogenen Maßnahmen und/oder Programme zur Primärprävention kardiovaskulärer Erkrankungen und des metabolischen Syndroms sind wirksam? Inwieweit wird durch diese Angebote die gesundheitliche Situation verbessert? Inwieweit werden durch diese Angebote vorhandene gesundheitliche Ressourcen und Fähigkeiten gestärkt? Gibt es Unterschiede hinsichtlich der Effektivität bei den Maßnahmen bezüglich verschiedener Settings oder Subgruppen?Welche lebensstilbezogenen Maßnahmen und/oder Programme zur Primärprävention kardiovaskulärer Erkrankungen und des metabolischen Syndroms sind nachhaltig und kosteneffektiv? Welche Outcome-Parameter sind aus Sicht des Beitragzahlers entscheidend für die Bewertung der Effektivität? Gibt es unterschiedliche Wertigkeiten zwischen den Outcome-Parametern aus Sicht des Beitragzahlers, der Kostenträger und anderer Akteure?Welche ethischen und juristischen Aspekte sind zu berücksichtigen? Welche sozialen und/oder sozioökonomischen Parameter beeinflussen die Inanspruchnahme und Effektivität?MethodikEs erfolgt eine systematische Literaturrecherche in 35 Datenbanken. Eingeschlossen werden Übersichtsarbeiten, epidemiologische und klinische Studien sowie ökonomische Evaluationen, die über Primärpräventionsprogramme im Hinblick auf kardiovaskuläre Erkrankungen oder dem metabolischen Syndrom von 2005 bis 2010 berichten.Ergebnisse Insgesamt werden 44 Publikationen berücksichtigt. Die Studien belegen die Wirksamkeit der Programme zur Primärprävention. Programme zur Bewegung scheinen einen stärkeren Effekt zu haben als diejenigen zur Ernährung. Es zeigen sich auch psychologische Programme als wirksam, sofern sie kognitive Verhaltenstherapie beinhalten. Die identifizierten ökonomischen Studien deuten darauf hin, dass sich Programme zur kardiovaskulären Prävention kosteneffektiv durchführen lassen. Besonders kosteneffektiv und nachhaltig zeigen sich Maßnahmen, die auf die breite allgemeine Bevölkerung ausgerichtet sind.DiskussionEs gibt eine große Bandbreite von primärpräventiv wirksamen lebensstilbezogenen Maßnahmen mit hoher Evidenz. Die ermittelten Zielgrößen und Ergebnisse sind konsistent mit den Empfehlungen der beiden identifi-zierten evidenzbasierten Leitlinien hinsichtlich der Empfehlungen zum Lebensstil und zur gesunden Ernährung. Zudem wird die Kosteneffektivität primärer Präventionsangebote belegt. Dennoch ist bezüglich der ökonomischen Evaluationen festzustellen, dass diese Aussage auf sehr wenigen Untersuchungen beruht und die Übertragbarkeit kritisch zu bewerten ist, da die Studien überwiegend aus dem amerikanischen Gesundheitssystem stammen.SchlussfolgerungInsgesamt ist ein ganzheitlicher Settingansatz mit edukativen, somatischen, psychosozialen und bewegungstherapeutischen Komponenten zu empfehlen. Die Nachhaltigkeit einer Präventionsmaßnahme ist von Programm zu Programm zu gewährleisten. Um valide Aussagen über die längerfristige Wirksamkeit treffen zu können, sind Langzeitstudien erforderlich. In der aktuell praktizierten Evaluation der Inanspruchnahme primärpräventiver Leistungen durch die Krankenkassen besteht ein wesentliches Defizit – vor allem zum ganzheitlichen Settingansatz – hinsichtlich der evidenzbasierten Bewertung der verordneten Präventionsmaßnahmen. In Bezug auf die ethische, soziale und ökonomische Evaluation ist die Studienlage als mangelhaft einzuschätzen. Insbesondere in sozial benachteiligten Brennpunkten ist die Lage zu analysieren und gezielt auf den Präventionsbedarf einzugehen. BackgroundThe HTA-report (HTA = Health Technology Assessment) deals with the primary prevention of cardiovascular diseases and diabetes mellitus type 2. In 2009 approximately 356,000 people died in Germany due to cardiovascular diseases. According to estimations about 6.3 million people are suffering from diabetes mellitus type 2. The interventions that are subsidized by the public health insurance are mainly focused on sufficient physical activities, healthy nutrition, stress management and the reduction of the consumption of addictive drugs and luxury food.ObjectivesWhich lifestyle-related measures and/or programmes for primary prevention of cardiovascular diseases and of the metabolic syndrome are effective? To what extent will the health status be improved by these offers? To what extent will existing health resources and skills be strengthened by these offers? Are there any differences regarding the effectiveness among the interventions with respect to different settings or subgroups?Which lifestyle-related interventions and/or programmes for primary prevention of cardiovascular diseases and of the metabolic syndrome are sustainable and cost-effective? Which outcome parameters are in the view of the contributors decisive for the evaluation of the effectiveness? In the view of the contributor are there different values between the outcome parameters? In the view of the payers and other actors are there different values between the outcome parameters?Which ethical and juridical factors have to be considered? Which social and/or socio-economic parameters influence the use of the services and effectiveness?MethodsA systematic literature research is done in 35 databases. For the period 2005 to 2010, reviews, epidemiological and clinical studies as well as economical evaluations which deal with primary prevention programmes regarding cardiovascular diseases or the metabolic syndrome are included.Results 44 publications meet the inclusion criteria. These studies confirm the effectiveness of the primary prevention programmes. Physical activity programs seem to have a stronger effect than nutrition programmes. Psychological programmes prove as well effectiveness, if they include cognitive behaviour therapy. The identified economical studies indicate that programmes for cardiovascular prevention can be conducted cost-effectively. Interventions that focus on the general population turn out to be particularly cost-effective and sustainable.DiscussionThere is a wide range of primary preventive effective lifestyle-related interventions with high evidence. The outcomes and results are consistent with the recommendations of the two identified evidence-based guidelines regarding the recommendations on lifestyle and healthy nutrition. Furthermore, the cost-effectiveness of primary prevention services is proven. With regard to the economical studies it is however worth noting that this result is based on very few publications. The transferability has to be critically assessed as the studies mainly originate from the American health system.ConclusionOn the whole a comprehensive setting approach with educative, somatic, psychosocial and activity therapeutic components is recommended. The sustainability of a prevention intervention must be ensured from programme to programme. Long-term studies are necessary to make valid statements regarding the sustainable effectiveness: There is an essential deficit in the current practiced evaluation of the use of primary prevention services provided by the health insurance – mainly regarding the comprehensive setting approach – regarding the evidence-based evaluation of the prescribed preventive interventions. With regard to the ethical, social and economical evaluation the research situation is deficient. The situation has to be particularly analyzed for the socially deprived and one has to respond to their specific needs for prevention. SummaryHealth political backgroundThe HTA-report (HTA = Health Technology Assessment) deals with the primary prevention of cardiovascular diseases and diabetes mellitus type 2. In 2009 approximatel</PlainText></TextGroup>y 356,000 people died in Germany due to cardiovascular diseases. According to estimations about 6.3 million people are suffering from diabetes mellitus type 2. The compulsory health insurance (GKV) defined as a goal for primary prevention the reduction of cardiovascular diseases as this disease has the highest epidemiological importance regarding morbidity, mortality and costs. Within the national health targets the reduction of the occurrence of the metabolic syndrome and the incidence of diabetes mellitus type 2 in the field of primary prevention is formulated as national health target. Due to the importance of cardiovascular diseases and the metabolic syndrome the HTA-report focus on the analysis of effectiveness of primary prevention interventions for the prevention of these two diseases.</Pgraph><SubHeadline>Scientific background</SubHeadline><Pgraph>In industrial countries mainly seven risk factors are responsible for the majority of cardiovascular diseases and the metabolic syndrome: high blood pressure, smoking, alcohol, high cholesterol level, overweight, too little fruit and vegetables consumption as well as too little exercise. The main prevention target is the reduction of these factors by a change of lifestyle. The interventions which are subsidized by the public health insurance are mainly focused on physical activities, healthy nutrition, stress management and the reduction of the consumption of addictive drugs and luxury food.</Pgraph><SubHeadline>Medical research questions</SubHeadline><Pgraph><UnorderedList><ListItem level="1">Which lifestyle-related interventions and/or programmes for primary prevention of cardiovascular diseases and/or of the metabolic syndrome are effective?</ListItem><ListItem level="1">To what extent will the health status be improved by these offers?</ListItem><ListItem level="1">To what extent will existing health resources and skills be strengthened by these offers?</ListItem><ListItem level="1">Are there any differences regarding the effectiveness among the interventions with respect to different settings or subgroups?</ListItem></UnorderedList></Pgraph><SubHeadline>Economic research questions</SubHeadline><Pgraph><UnorderedList><ListItem level="1">Which lifestyle-related measures and/or programmes for primary prevention of cardiovascular diseases and of the metabolic syndrome are sustainable and cost-effective?</ListItem><ListItem level="1">Which outcome parameters are in the view of the contributors decisive for the evaluation of the effectiveness?</ListItem><ListItem level="1">In the view of the contributor are there different values between the outcome parameters? </ListItem><ListItem level="1">In the view of the payers and other actors are there different values between the outcome parameters?</ListItem></UnorderedList></Pgraph><SubHeadline>Ethical and juridical research questions</SubHeadline><Pgraph><UnorderedList><ListItem level="1">Which ethical and juridical factors have to be considered?</ListItem><ListItem level="1">Which social and/or socio-economic parameters influence the use of the services and effectiveness?</ListItem></UnorderedList></Pgraph><SubHeadline>Methods</SubHeadline><Pgraph>A systematic literature research is done by the German Institute for Medical Documentation and Information (DIMDI). Additionally, the authors look for related studies and literature. HTA-reports, systematic reviews/meta-analysis, randomized controlled trials (RCT), observational studies, intervention studies, cost studies, cost minim<TextGroup><PlainText>izatio</PlainText></TextGroup>n studies, cost-benefit-analyses and cost-effectiveness studies are included which report on primary prevention programmes regarding cardiovascular diseases or the metabolic syndrome from 2005 to 2010. With respect to the outcomes the studies have to deliver results about effectiveness, benefit and efficacy. The scientifically based classification according to the evidence levels of the Oxford Centre of Evidence-based Medicine of 2006 is used for a critical evaluation of the available literature.</Pgraph><SubHeadline>Medical results</SubHeadline><Pgraph>A total of 27 medical studies meet the inclusion criteria. These studies prove the efficacy of lifestyle interventions regarding cardiovascular diseases and the reduction of multiple metabolic deviances. In particular the affected persons can reduce their weight, the body mass-index (BMI), fat intake, the blood pressure, blood lipids and smoking. Furthermore, the mortality and morbidity rate, the quality of life, the prevalence of the metabolic syndrome, the cost-effectiveness can be improved and the physical activity and fitness can be increased.</Pgraph><Pgraph>The evaluation of the medical research results shows that the activity programmes have a stronger effect than the nutrition programmes. The efficacy also applies for psychological programmes, if they contain cognitive behaviour therapy. Strengthening the health resources with educative input leads in the sense of a comprehensive rehabilitation to a positive outcome of the risk factors such as blood lipid or blood pressure and thus towards a necessary lifestyle intervention.</Pgraph><Pgraph></Pgraph><SubHeadline>Economic results</SubHeadline><Pgraph>Seven economical studies are included in the HTA-report. Despite the enormous effects of cardiovascular diseases on the health system, there is a lack of economical studies in Germany.</Pgraph><Pgraph>So far only a few results exist regarding the cost-effectiveness of lifestyle related interventions. The identified studies however show that mainly programmes for prevention of hypertension, hypercholesterolaemia and diabetes turn out as cost-effective. Interventions that focus on the general population prove to be particularly cost-effective and sustainable. These include initiatives to reduce the salt content in bread or media campaigns.</Pgraph><SubHeadline>Ethical and juridical results</SubHeadline><Pgraph>Ten ethical studies meet the including criteria – but ethical and juridical aspects are not taken into account. The identified studies deal basically with primary prevention interventions which should neutralize social inequality and allow a better access to health care. The studies prove the effectiveness of psychological treatments. They show positive effects on the quality of life and depression. Furthermore, lifestyle programmes can counteract smoking. The level of education, distance, age and gender are identified as factors regarding the influence on the use of prevention programmes.</Pgraph><SubHeadline>Discussion</SubHeadline><Pgraph>The identified studies prove the effectiveness of primary prevention programmes. There is a wide range of lifestyle-related interventions and/or programmes for primary prevention of cardiovascular diseases and the metabolic syndrome. Interventions to change the lifestyle include mainly guidelines, training courses, movement training, cognitive behaviour therapy, nutrition interventions, information campaigns, and focus groups.</Pgraph><Pgraph>Compared to a normal diet nutritional advice has only small effects on weight loss which further reduce in the course of time. As a result, cognitive behaviour therapy can have an influence on nutrition and physical activity and this can result in permanent loss in weight. The outcomes and results are consistent with the recommend<TextGroup><PlainText>ation</PlainText></TextGroup>s of the two identified evidence-based guidelines regarding the recommendations on lifestyle and healthy nutrition. Every three identified cost-effectiveness-analyses prove the cost-effectiveness of the analyzed programmes. The number of identified studies in German-speaking countries is low. The transferability of the foreign results to the German situation has to be critically assessed. The surveys are often conducted on the basis of few or very short follow-up periods. The research process is often not adequately described in the identified reviews and guidelines. Based on the studies it cannot be concluded to what extent there is an empowerment of the participants by the interventions.</Pgraph><SubHeadline>Conclusion</SubHeadline><Pgraph>On the whole a comprehensive, structured setting approach with educative, medical, psychosocial and activity therapeutic components is recommended. Due to the evidence the catalogue of interventions comprises controlled intake of salt, endurance training, BMI < 25 kg/m², nicotine abstinence and limited alcohol consumption. Furthermore, nutrition with few saturated fatty acids and less cholesterol, especially fruit, vegetables as well as fiber-rich, low fat nutrition, whole grain products and proteins of vegetable origin turn out to be useful. A cognitive behaviour therapy combined with stress management can also be included in the catalogue. The sustainability of a prevention measure must be ensured from programme to programme. Long-term studies are necessary to make valid statements regarding the sustainable effectiveness. In the current practiced evaluation of the use of primary prevention services by the health insurance there is an essential deficit regarding the evaluation of the prescribed preventive intervention. With regard to the ethical, social and economical evaluation the research situation is deficient. Primarily, evaluation studies about the success of primary prevention measures for socially deprived are needed.</Pgraph></TextBlock> <TextBlock language="de" linked="yes" name="Kurzfassung"> <MainHeadline>Kurzfassung</MainHeadline><SubHeadline>Gesundheitspolitischer Hintergrund</SubHeadline><Pgraph>Der HTA-Bericht (HTA = Health Technology Assessment) befasst sich mit der Primärprävention von Krankheiten des Kreislaufsystems und des Diabetes mellitus Typ 2. In Deutschland sind 2009 rund 356.000 Menschen an Krankheiten des Kreislaufsystems verstorben. An Diabetes mellitus Typ 2 sind nach Schätzungen rund 6,3 Millionen erkrankt. Die GKV-Spitzenverbände (GKV = Gesetzliche Krankenversicherung) haben als Ziel für die Primärprävention außerhalb von Betrieben die Reduktion von Krankheiten des Herz-Kreislaufsystems definiert, da diese Krankheitsgruppe im Hinblick auf Morbidität, Mortalität und Kosten die höchste epidemiologische Bedeutung besitzt. Innerhalb der nationalen Gesundheitsziele sind die Reduktion des Auftretens des metabolischen Syndroms und der Inzidenz des Diabetes mellitus Typ 2 im Aktionsfeld der Primärprävention formuliert. Aufgrund der Bedeutung von Herz-Kreislauferkrankungen und des metabolischen Syndroms konzentriert sich der HTA-Bericht auf die Wirksamkeitsanalyse primärpräventiver Maßnahmen, die zur Vorbeugung dieser beiden Erkrankungen angeboten werden.</Pgraph><SubHeadline>Wissenschaftlicher Hintergrund</SubHeadline><Pgraph>In den Industriestaaten verursachen vor allem sieben Risikofaktoren den Großteil der kardiovaskulären Erkrankungen und führen zum metabolischen Syndrom: Bluthochdruck, Rauchen, Alkohol, hohes Cholesterin, Übergewicht, zu wenig Obst und Gemüse sowie zu wenig Bewegung. Das eigentliche Präventionsziel liegt in der Reduktion dieser Faktoren durch eine Korrektur des Lebensstils. Die von den Krankenkassen bezuschussten Maßnahmen zur primären Prävention sind überwiegend auf körperliche Bewegung, auf gesunde Ernährung, auf Stressbewältigung und auf die Verminderung des Sucht- und Genussmittelkonsums ausgerichtet.</Pgraph><SubHeadline>Medizinische Forschungsfragen</SubHeadline><Pgraph><UnorderedList><ListItem level="1">Welche lebensstilbezogenen Maßnahmen und/oder Programme zur Primärprävention kardiovaskulärer Erkrankungen und/oder des metabolischen Syndroms sind wirksam?</ListItem><ListItem level="1">Inwieweit wird durch diese Angebote die gesundheitliche Situation verbessert?</ListItem><ListItem level="1">Inwieweit werden durch diese Angebote vorhandene gesundheitliche Ressourcen und Fähigkeiten gestärkt?</ListItem><ListItem level="1">Gibt es Unterschiede hinsichtlich der Effektivität bei den Maßnahmen bezüglich verschiedener Settings oder Subgruppen?</ListItem></UnorderedList></Pgraph><SubHeadline>Ökonomische Forschungsfragen</SubHeadline><Pgraph><UnorderedList><ListItem level="1">Welche lebensstilbezogenen Maßnahmen und/oder Programme zur Primärprävention kardiovaskulärer Erkrankungen und/oder des metabolischen Syndroms sind nachhaltig und kosteneffektiv?</ListItem><ListItem level="1">Welche Outcome-Parameter sind aus Sicht des Beitragzahlers entscheidend für die Bewertung der Effektivität?</ListItem><ListItem level="1">Gibt es unterschiedliche Wertigkeiten zwischen den Outcome-Parametern aus Sicht des Beitragzahlers, der Kostenträger und anderer Akteure?</ListItem></UnorderedList></Pgraph><SubHeadline>Ethische und juristische Forschungsfragen</SubHeadline><Pgraph><UnorderedList><ListItem level="1">Welche ethischen und juristischen Aspekte sind zu berücksichtigen?</ListItem><ListItem level="1">Welche sozialen und/oder sozioökonomischen Parameter beeinflussen die Inanspruchnahme und Effektivität?</ListItem></UnorderedList></Pgraph><SubHeadline>Methodik</SubHeadline><Pgraph>Es erfolgt eine systematische Literaturrecherche durch das Deutsche Institut für Medizinische Dokumentation und Information (DIMDI) sowie eine zusätzliche Handrecherche durch die Autoren. Es werden HTA-Berichte, systematische Reviews/Metaanalysen, randomisierte kontrollierte Studien (RCT), Beobachtungsstudien, Interventionsstudien, Kosten-, Kostenminimierungs-, Kosten-Nutzwert-, Kosteneffektivitätsstudien eingeschlossen, die über Primärpräventionsprogramme in Bezug auf kardiovaskuläre Erkrankungen oder das metabolische Syndrom von 2005 bis 2010 berichten. In Bezug auf die Zielgrößen müssen die Studien Aussagen über die Effektivität, Nutzen, Wirksamkeit beinhalten. Zur kritischen Beurteilung der vorhandenen Literatur wird die wissenschaftlich fundierte Einordnung nach den Evidenzebenen des Oxford Centre of Evidence-based Medicine von 2006 verwendet.</Pgraph><SubHeadline>Medizinische Forschungsergebnisse</SubHeadline><Pgraph>Insgesamt erfüllen 27 medizinische Volltexte die Einschlusskriterien. Die Studien belegen die Wirksamkeit der Lebensstilinterventionen hinsichtlich kardiovaskulärer Erkrankungen und der Reduktion multipler metabolischer Abweichungen. Insbesondere können bei Betroffenen das Gewicht bzw. der Body-Mass-Index (BMI), die Fettaufnahme, der Blutdruck, die Blutfette und das Rauchen reduziert werden. Des Weiteren können die Mortalitäts- und Morbiditätsrate, die Lebensqualität, die Prävalenz des metabolischen Syndroms, die Kosteneffektivität verbessert und die körperliche Aktivität bzw. die Fitness gesteigert werden.</Pgraph><Pgraph>In der Wertung der medizinischen Forschungsergebnisse zeigt sich, dass die Bewegungsprogramme einen stärkeren Effekt als die Ernährungsprogramme haben. Die Wirksamkeit gilt auch für psychologische Programme, sofern sie kognitive Verhaltenstherapie beinhalten. Durch Stärkung der gesundheitlichen Ressourcen mit edukativer Bildung kommt es im Sinn einer ganzheitlichen Rehabilitation zu einem positiven Outcome der Risikofaktoren, wie z. B. der Blutfett- oder Blutdruckwerte, und damit der notwendigen Lebensstilintervention.</Pgraph><SubHeadline>Ökonomische Ergebnisse</SubHeadline><Pgraph>Im Bereich der ökonomischen Studien werden sieben Volltexte eingeschlossen. Trotz der enormen Auswirkungen der kardiovaskulären Erkrankungen auf das Gesundheitssystem mangelt es an in Deutschland durchgeführten ökonomischen Evaluationen.</Pgraph><Pgraph>Es gibt bislang wenige Ergebnisse zu der Kosteneffektivität lebensstilbezogener Maßnahmen. Aus den identifizierten Untersuchungen geht dennoch hervor, dass sich vor allem Programme zur Prävention von Hypertonie, Hypercholesterinämie und Diabetes mellitus als kosteneffektiv erweisen. Als besonders kosteneffektiv und nachhaltig zeigen sich Maßnahmen, die auf die breite allgemeine Bevölkerung ausgerichtet sind. Hierzu zählen u. a. Initiativen zur Senkung des Salzgehalts im Brot oder Medienkampagnen.</Pgraph><SubHeadline>Ethische, juristische und soziale Ergebnisse</SubHeadline><Pgraph>Im Bereich der ethischen Studien erfüllen zehn Volltexte die Einschlusskriterien. Ethische und juristische Aspekte werden in den ausgewählten Studien nicht behandelt. Die Volltexte, die die Einschlusskriterien erfüllen, befassen sich im Wesentlichen mit primärpräventiven Maßnahmen, die die soziale Ungleichheit aufheben und bessere Zugangswege zur gesundheitlichen Versorgung ermöglichen sollen. Die Studien belegen die Wirksamkeit psychologischer Behandlungen. Es zeigen sich günstige Effekte auf die Lebensqualität und Depression. Außerdem können Lebensstilprogramme dem Rauchen entgegenwirken. In Bezug auf den Einfluss auf die Inanspruchnahme werden Bildung, Standortentfernung, Alter und Geschlecht als Faktoren identifiziert.</Pgraph><SubHeadline>Diskussion</SubHeadline><Pgraph>Die gefundenen Studien belegen die Wirksamkeit der Programme zur Primärprävention. Es gibt eine große Bandbreite von lebensstilbezogenen Maßnahmen und/ oder Programmen zur Primärprävention kardiovaskulärer Erkrankungen und des metabolischen Syndroms. Interventionen zur Lebensstilmodifikation beinhalten insbesondere Leitlinien, Schulungen, Bewegungstrainings, kognitive Verhaltenstherapie, Ernährungsmaßnahmen, Informationskampagnen und Fokusgruppen.</Pgraph><Pgraph>Ernährungsberatung bewirkt im Vergleich mit der gewöhnlichen Versorgung bescheidene Gewichtsverluste, die sich im Laufe der Zeit weiter verringern. Es zeigt sich, dass sich anhand kognitiver Verhaltenstherapie die Ernährung und körperliche Aktivität beeinflussen lässt und dies zu dauerhaftem Gewichtsverlust führen kann.</Pgraph><Pgraph>Die ermittelten Zielgrößen und Ergebnisse sind konsistent mit den Empfehlungen der identifizierten evidenzbasierten Leitlinien in Bezug auf die Empfehlungen zum Lebensstil und zur gesunden Ernährung. Alle drei identifizierten Kosteneffektivitätsanalysen belegen die Kosteneffektivität der untersuchten Programme.</Pgraph><Pgraph>Die Anzahl der identifizierten Untersuchungen im deutschen Raum ist gering. Die Übertragbarkeit der ausländischen Ergebnisse auf die deutsche Situation ist kritisch zu betrachten. Die Untersuchungen werden oft anhand von wenigen oder sehr kurzen Follow-up-Perioden durchgeführt. Bei den identifizierten Reviews und Leitlinien ist häufig der Rechercheprozess nicht ausreichend beschrieben. Inwieweit durch die Interventionsmaßnahmen ein Empowerment der Teilnehmer erfolgt, kann aus den Studien nicht geschlossen werden.</Pgraph><SubHeadline>Schlussfolgerung</SubHeadline><Pgraph>Insgesamt ist ein ganzheitlicher, strukturierter Settingansatz mit edukativen, somatischen, psychosozialen und bewegungstherapeutischen Komponenten zu empfehlen. Aufgrund der Evidenz gehören zu dem Katalog der Maßnahmen kontrollierte Salzaufnahme, Ausdauertraining, ein BMI <25 kg/m², Nikotinkarenz, eingeschränkter Alkoholkonsum. Außerdem erscheint eine Ernährung mit wenigen gesättigten Fettsäuren und wenig Cholesterin, speziell Obst, Gemüse sowie ballaststoffreichen, fettarmen Nahrungsmitteln, Vollkornprodukten und Protein aus pflanzlicher Herkunft sinnvoll. Kognitive Verhaltenstherapie mit Stressmanagement gehört ebenfalls zum Katalog. Die Nachhaltigkeit einer Präventionsmaßnahme ist von Programm zu Programm zu gewährleisten. Um valide Aussagen in Bezug auf die nachhaltige Wirksamkeit treffen zu können, sind Langzeitstudien erforderlich. In der aktuell praktizierten Evaluation der Inanspruchnahme primärpräventiver Leistungen durch die Krankenkassen besteht ein wesentliches Defizit im Hinblick auf die Bewertung der verordneten Präventionsmaßnahme. In Bezug auf die ethische, soziale und ökonomische Evaluation ist die Studienlage als mangelhaft einzuschätzen. Es fehlen vor allen Dingen Evaluationsstudien zum Erfolg primärpräventiver Maßnahmen für sozial benachteiligte Lebenslagen.</Pgraph></TextBlock> <Media> <Tables> <NoOfTables>0</NoOfTables> </Tables> <Figures> <NoOfPictures>0</NoOfPictures> </Figures> <InlineFigures> <NoOfPictures>0</NoOfPictures> </InlineFigures> <Attachments> <NoOfAttachments>0</NoOfAttachments> </Attachments> <AdditionalDocument>hta300_bericht_de.pdf</AdditionalDocument> </Media> </OrigData> </GmsArticle>